Agile-CV: Hacia un modelo de innovación ágil y colaborativo en el sector sanitario

Autor/es: Amparo López-Vicente, Adiran Morales Casas, Carlos Atienza Vicente, Julia Tomás Chenoll, Raquel Marzo Roselló, Álvaro Huguet López. 

Instituto de Biomecánica (IBV)

INTRODUCCIÓN

El paradigma tradicional del desarrollo de productos ha experimentado una transformación profunda en los últimos años. Los procesos ya no se rigen por una secuencia lineal de fases aisladas, sino por una exploración intensiva del cliente objetivo y un ciclo continuo de validaciones iterativas de prototipos. Esta evolución responde a la necesidad crítica de tomar decisiones ágiles basadas en la evaluación real del usuario final para validar o descartar soluciones de manera temprana.

Sin embargo, la aplicación de enfoques ágiles y participativos no es inmediata en sectores de alta complejidad. Requiere una adaptación meticulosa a los ciclos de vida específicos de cada producto, integrando aspectos de negocio, requisitos técnicos y, fundamentalmente, el marco regulatorio. En este escenario nace el proyecto AGILE-CV (IMDEEA/2025/68), realizado en cooperación por el IBV y AIJU, orientado a transferir modalidades de I+D ágiles a los sectores del juguete y el producto sanitario de la Comunitat Valenciana, aprovechando sus sinergias en la necesidad de acortar ciclos de desarrollo y fomentar la toma de decisiones multiagente.

La justificación de AGILE-CV radica en la urgencia de las empresas locales por adoptar herramientas que generen un alto valor añadido y fortalezcan el vínculo de fidelización con el usuario final. En un mercado globalizado, la competitividad de la industria valenciana no puede basarse en el precio, sino en la innovación como elemento diferenciador para soportar los costes propios de una economía desarrollada.

Específicamente en el sector salud, la consolidación de la telemedicina y el empoderamiento del paciente hacia un modelo más humanizado exigen que las soluciones innovadoras lleguen al mercado en tiempos mucho más reducidos. Por tanto, existe una demanda empresarial real de nuevos enfoques de desarrollo que mejoren la capacidad de crear valor, optimicen la inversión en I+D y garanticen que el beneficio de la tecnología llegue al paciente de forma eficiente y segura.

OBJETIVOS DEL PROYECTO

En este contexto, el proyecto AGILE-CV surge para dotar a los sectores estratégicos de la Comunitat Valenciana (específicamente el sanitario y el infantil) de estrategias y metodologías más eficientes.

El objetivo general del proyecto ha sido desarrollar una metodología de diseño de productos basada en procesos y metodologías ágiles que sea directamente aplicable a sectores estratégicos como el del juguete y el producto sanitario.  En concreto, el objetivo principal del IBV ha sido definir un modelo de innovación ágil que no solo acelere el diseño, sino que cree sinergias con los procesos de marcado CE y los requisitos regulatorios, incrementando así la calidad de vida de pacientes y profesionales.

De manera específica para el ámbito de la salud, el IBV ha cubierto los siguientes objetivos:

• Armonización regulatoria: Integrar metodologías participativas y ágiles con los requisitos del marcado CE, garantizando la seguridad y el cumplimiento normativo.
• Cocreación con el usuario: Fomentar la participación real de pacientes y profesionales sanitarios en todo el proceso de diseño.
• Validación acelerada: Utilizar Realidad Virtual y prototipado rápido para testear conceptos de forma eficiente.
• Transferencia industrial: Validar las herramientas con empresas locales (Bibepump e Hidromasajes ECA) para asegurar que la innovación se traduzca en una mayor competitividad y menores tiempos de llegada al mercado.

En última instancia, el proyecto dota a las empresas de la Comunitat Valenciana de herramientas de innovación que mejoren su competitividad, permitiéndoles crear productos de alto valor añadido con ciclos de desarrollo más cortos y una mayor tasa de éxito comercial.

A lo largo del proyecto se identificaron los retos y claves de la armonización de la metodología, mediante una revisión sistemática cualitativa integradora (SQIR) de 81 estudios para capturar la evolución de los enfoques ágiles y centrados en el usuario. Además, se aplicó el método Delphi en dos rondas con expertos para identificar necesidades críticas y barreras del sector. Basándose en la triangulación de metodologías como Lean Startup, Design Thinking y Scrum, se diseñó un modelo de innovación personalizado para el sector salud. Este modelo se ha trasladado a la plataforma web interactiva https://agile.ibv.org/ para facilitar su adopción autónoma por parte de las empresas.

La viabilidad del modelo se ha contrastado mediante estudios con empresas colaboradoras, definiendo parámetros de medición (KPI) tanto internos (eficiencia del proceso) como externos (impacto en el mercado).

RESULTADOS

Los resultados del proyecto obtenidos por el IBV, accesibles a través de la plataforma web https://agile.ibv.org/ , se articulan en tres ejes principales:

• Modelo de Innovación IOP Agile Salud: Un proceso metodológico estructurado que integra de forma coherente el desarrollo iterativo, la generación de evidencia clínica y el cumplimiento normativo (ISO 13485).

• Plataforma Web AGILE: Herramienta digital que presenta la metodología y las técnicas de forma visual y accesible, permitiendo a las pymes explorar y adoptar prácticas de diseño ágil de manera autónoma.

• Plataforma Web AGILE: Herramienta digital que presenta la metodología y las técnicas de forma visual y accesible, permitiendo a las pymes explorar y adoptar prácticas de diseño ágil de manera autónoma.

• Casos de éxito y Buenas Prácticas: Informe detallado de la implementación del modelo en entornos reales, evidenciando su potencial para reducir la incertidumbre y optimizar la toma de decisiones en el desarrollo de productos sanitarios.

El proyecto AGILE-CV ha permitido abordar la histórica falta de integración entre las metodologías ágiles y los estrictos requisitos regulatorios del sector sanitario.

Como principal conclusión, se destaca que:

• La metodología desarrollada permite una mejor adecuación a los requisitos de certificación al integrar la dimensión regulatoria desde las fases iniciales del diseño.
• El enfoque colaborativo y el uso de prototipado rápido reducen los tiempos de comercialización y aumentan las probabilidades de éxito en el mercado.
• La transferencia de estos resultados a través de la plataforma web refuerza la competitividad del tejido empresarial de la Comunitat Valenciana, especialmente en pymes y startups.

EMPRESAS PARTICIPANTES

Las empresas que han colaborado en esta iniciativa junto al Instituto de Biomecánica (IBV) han sido: BIBEPUMP E HIDROMASAJES ECA.

Proyecto (IMDEEA/2025/68). Este proyecto cuenta con el apoyo de la Conselleria d’Innovació, Indústria, Comerç i Turisme de la Generalitat Valenciana, a través del IVACE, y está financiado por la Unión Europea, a través del Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027.

AFILIACIÓN DE LOS AUTORES

Instituto de Biomecánica de Valencia
Universitat Politècnica de València
Edificio 9C. Camino de Vera s/n
(46022) Valencia. Spain

CÓMO CITAR ESTE ARTÍCULO

Autor/es: Amparo López-Vicente, Adrian Morales Casas, Carlos Atienza Vicente, Julia Tomás Chenoll, Raquel Marzo Roselló, Álvaro Huguet López. (22 de Marzo de 2026). “Agile-CV: Hacia un modelo de innovación ágil y colaborativo en el sector sanitario”. Revista de Innovación  Biomecánica en Europa nº 14. https://www.ibv.org/actualidad/agile-cv-hacia-un-modelo-de-innovacion-agil-y-colaborativo-en-el-sector-sanitario/

Publicación desarrollada en el marco del “Plan de Actividades de carácter no económico del IBV 2025” financiada por la Línea Nominativa S1048 “Centros Tecnológicos de la Comunitat Valenciana. Apoyo por objetivos.” de los Presupuestos de la Generalitat para 2025.