Objetivos

l proyecto 4HEALTH se ha planteado con los siguientes objetivos:

• Generar nuevo conocimiento para mejorar la competitividad y las capacidades del IBV con relación a todas las etapas que se han de superar previas a la comercialización de un Producto Sanitario.


• Dar respuesta a las nuevas necesidades de las empresas del sector, en el marco de la entrada en vigor de normativa específica (MDR), y del aprovechamiento de las nuevas tecnologías de la industria 4.0, como la inteligencia artificial (AI) y el modelado de entornos, a través del desarrollo de metodologías eficaces para el lanzamiento de productos innovadores y competitivos al mercado.

Durante la segunda anualidad, se han obtenido los siguientes resultados:

• Definición de estrategias que permitan desarrollar y certificar productos, principalmente de Clase I, atendiendo a la revisión de la normativa vigente y los cambios introducidos por el MDR


• Listado de requisitos para la obtención de las acreditaciones ISO 13485 e ISO/IEC 17025.


• Diseños innovadores de instrumentos quirúrgicos funcionales o cuasifuncionales, para su uso en simulación de cirugías (cadáver), a un bajo coste económico, mediante la combinación de tecnologías de fabricación tanto convencionales como aditiva.


• Nuevas aplicaciones de los procesos de fabricación aditiva y materiales correspondientes para la fabricación de producto sanitario, desde el punto de vista de la eficiencia y coste de fabricación, así como de la utilidad y funcionamiento idóneo.


• Desarrollo de procesos avanzados de análisis de productos sanitarios mediante metodologías de análisis cinemático in silico con modelos paciente-específicos.


• Desarrollo de nuevas metodologías de ensayo para evaluación de productos sanitarios en función de sus características funcionales y de fabricación.


• Metodología de cribado o pre-clasificación de patologías osteoarticulares, mediante el uso de técnica de Inteligencia Artificial.


• Metodologías para la evaluación de la usabilidad y factores humanos en el diseño y evaluación de productos sanitarios.