Investigación en nuevas metodologías para el diseño, desarrollo, fabricación, evaluación y certificación de producto sanitario en el entorno de la industria 4.0. (2ª Anualidad)
Objetivos
Durante la segunda anualidad del proyecto 4HEALTH, se plantean los siguientes objetivos específicos:
- Actualización de la normativa que aplica al desarrollo y certificación de productos sanitarios en el marco del paso al obligado cumplimiento del nuevo MDR (Reglamento UE 2017/745) a partir de mayo de 2020. Con especial hincapié en los productos de Clase I.
- Adquisición del conocimiento sobre sistemas de gestión de la calidad en el diseño de productos sanitarios según la norma ISO 13485, así como requisitos para la acreditación de ensayos mediante ISO/IEC 17025.
- Continuidad en la investigación sobre soluciones innovadoras de diseño de productos sanitarios personalizados y estándar.
- Continuidad en la investigación sobre nuevas tecnologías de fabricación aditiva (impresión 3D) en el sector sanitario: procesos de fabricación, materiales innovadores, maquinaria, instalaciones y certificaciones.
- Continuidad en la investigación sobre herramientas analíticas de evaluación de productos sanitarios. Concretamente, en relación con nuevas metodologías de análisis in silico paciente-específicas.
- Continuidad en la investigación sobre nuevas metodologías de evaluación de productos sanitarios.
- Investigación en el análisis de imagen médica para el desarrollo de metodologías de cribado o preclasificación de patologías osteoarticulares, mediante la utilización de técnicas de inteligencia artificial (AI).
- Investigación en metodologías para la evaluación de la usabilidad y factores humanos en el diseño y evaluación de productos sanitarios tecnológicos o con elevada complejidad.
Participantes y empresas cooperantes
Coordinador:Instituto de Biomecánica (IBV)
Empresas cooperantes:
DESARROLLOS BIOMECÁNICOS INNOVASAN S.L
EXPLORACIONES RADIOLÓGICAS ESPECIALES, S.L.
NELA BIODYNAMICS, S.L.
IVALMED, S.L.
Duración y referencia
Fecha de inicio: 01-01-2020
Fecha de finalización: 31-12-2020
Referencia del proyecto: IMDEEA/2020/83